稽核術語中英對照表 62 REAL AUDIT-FLOOR TERMS · EN–ZH
稽核最難的往上從來不是英文,是分寸。同一句話講成 observation 還是 major, 差別是「回覆一下就好」和「三個月內要交矯正報告、還可能停證」。
這份表整理的是外商客戶稽核與第三方稽核現場真正在用的講法—— 包含每個詞的輕重、什麼時候你該追問、什麼時候別急著承諾。 給要坐在稽核桌對面的品保、生管、廠務與管理層。
稽核的種類與階段
先搞清楚今天來的是誰、為什麼來——你的應對方式完全不同。
自己查自己;查出問題是好事,這是唯一可以「先自首」的場合。
客戶親自來查你。壓力最大,因為結論直接連動訂單。
SGS、TÜV、BSI 這類認證機構來查;目標是證書,不是訂單。
發證書的單位;口語就叫 the CB 或 the registrar。
管認證機構的上級(如 TAF、UKAS);別跟 CB 搞混。
先看你的制度文件寫得對不對;通常不深入現場。
查「你有沒有照寫的做」;發現大多出在這一關。
拿證後每年一次的抽查;範圍比初次小,但重複發現會被放大。
三年期滿的全面重查;工作量等同初次認證。
IATF 與醫材體系的常態;人來了才知道。日常就得是可稽核狀態。
認證授權機構來「看稽核員怎麼稽核你」;當天現場會多一個人不說話。
視訊加文件;鏡頭走廠是重點,網路與收音要先測。
你去查你的供應商;換位置坐,用的詞完全一樣。
正式稽核前的自我體檢;沒有正式發現,只有待補清單。
現場流程與角色
從開場會議到總結會議,這些詞會反覆出現在議程上。
幾點查哪個部門、誰要在場;提前索取,人員才排得出來。
哪些產品線、廠區、製程被納入。超出範圍的問題可以(禮貌地)指出。
依據哪一版標準與哪些內部文件判定;爭議時回頭看它。
確認範圍、時程與陪同人員;管理層通常會露臉。
宣布發現與等級。最需要口譯精準的三十分鐘,就是這裡。
拍板等級的人;team member 的意見最後都會回到他身上。
被查的一方,也就是你。
全程帶著稽核員走的人;要熟現場、也要懂什麼不必主動多講。
稽核員順著一條線索往下追:訂單→圖面→檢驗紀錄→出貨。斷一環就是發現。
抽幾筆看;「抽到的剛好有問題」不是運氣差,是母體有問題。
看得到、拿得出來的東西。口頭說明不算;「我們一直都這樣做」更不算。
邊走邊問,最容易被抓到臨時狀況(標示、堆放、過期文件)。
直接問線上作業員;答不出來不會怪個人,會判到訓練與 SOP。
多日稽核每天收工前的小結;隔天要補的資料在這裡談。
發現與等級——最需要翻對的一段
等級決定後果。這幾個詞的輕重差異,值得整段背下來。
中性總稱,不等於「缺點」。稽核員說 I have a finding 時,先問等級再反應。
確認違反標準或自家文件;一定要有對應條款。
體系失效或影響產品符合性。可能延後發證、暫停證書;期限最緊。
單一疏漏、非系統性。通常書面矯正即可,仍須有效性追蹤。
還不算不符合,但再放著就會變。無強制矯正義務——建議照做。
最軟的一級,接近善意建議。別把 OFI 當成不符合去大動員。
稽核員心裡有數但證據未足;當下補得出資料,往往就不開單。
同一根因散在多處。這個詞一出現,等級通常會往 major 靠。
你會希望對方用這個詞——但要拿得出「僅此一件」的證據。
上次開過又犯。最傷信任,等級與後果都會升級。
正式立案文件;上面的條款與敘述會逐字影響你怎麼回。
「要求+事實+證據」三段式寫法;敘述不清可以當場請對方補明確。
稽核當天最貴的錯誤,
不是英文不好,是話接得太快。
我在稽核現場見過太多次:稽核員問一句,我方人員急著證明自己沒錯,多講了一段——反而把稽核員原本沒打算追的那條線索遞了過去。 也見過相反的:該爭的等級沒爭,closing meeting 上一句 major 就這樣定案,回頭要花三個月善後。 我的工作是讓你在那張桌子上聽得清、答得準、不多不少;語氣該軟的地方軟,立場該守的地方一個字都不退。
矯正、追蹤與結案
稽核結束才是工作的開始;這些詞決定你接下來三個月怎麼過。
要求你提出矯正的正式單據;回覆有期限,逾期本身又是一條缺失。
客戶開給你的 CAR;也是你開給下游供應商的那張。
先止血:庫存全檢、隔離、加嚴出貨。24–48 小時內就要有動作。
「作業員忘記」不是根本原因,是現象。這點外商稽核員一定會退你。
往下追五層的問法;寫得太順反而會被懷疑是事後補的。
人機料法環的分類分析;汽車業客戶特別愛看。
汽車與電子業標準格式,八個步驟;D3 圍堵、D4 根因、D5 矯正是重點。
針對已發生問題的處置;要對到根因,不是加一道人工檢查了事。
防止類似問題在別的地方發生;橫向展開(horizontal deployment)常一起被問。
過一段時間回頭驗證真的有效;沒做這步,下次就是 repeat finding。
稽核方書面認可、缺失關閉。沒收到書面就別當已結案。
來不及時的正式請求;帶著進度與理由談,成功率遠高於到期才說。
為驗證矯正而來的補查;範圍限縮在原缺失相關處。
文件與紀錄
稽核有句老話:沒寫下來就等於沒做。這些是查文件時的固定詞彙。
版次、發行、回收的管理制度;最常被開缺失的地方之一。
現場那份是不是最新版?「Rev C 在線上、Rev D 在系統裡」=缺失。
舊版必須標示或收回;抽屜裡那份沒蓋章的舊圖最危險。
全部有效文件的清單;稽核員通常從這裡開始抽。
寫「誰在什麼時候做什麼」的層級。
更細的操作步驟,貼在線邊的那種。
做過的證據(簽名、日期、數值)。缺簽名跟沒做,稽核上同等對待。
紀錄要留幾年;汽車與醫材動輒十年以上,倉庫要先想好。
量具的追溯證明;過期校正貼紙是最快被抓的一項。
不只上過課,還要證明「會做」;技能認證表常被一起要。
從成品回溯到批號、材質證明的能力;召回時就靠它。
高階主管定期審視體系的會議紀錄;沒開或沒紀錄是常見 major。
常見標準與制度
聽到縮寫要立刻知道對方在哪個體系裡講話。
通用底盤,其他體系多半疊在它上面。
汽車供應鏈;規則嚴、不預先通知稽核、缺失處理最硬。
與確效(IQ/OQ/PQ)緊密相關;文件要求最重。
常與品質一起做整合稽核(integrated audit)。
製藥、食品、化妝品領域;用「確效」而非「驗收」的世界。
一次稽核滿足多國法規(美、加、日、澳、巴)。
歐洲化妝品原料協會體系;台灣原料廠出口歐洲常被要求。
查工時、薪資、宿舍、童工;問的是人,不是產品。
所有體系的骨架;回答問題時套這個結構最不容易被追打。
2015 版之後的核心;「你怎麼決定這件事風險高不高」是標準考題。
稽核員最常說的幾句話(與它們的真正意思)
同樣的英文,語氣不同意思差很多。這幾句聽懂了,現場節奏就抓得住。
別解釋流程,直接把紀錄拿出來。講得越多、被追的越深。
照 SOP 的順序講,不要跳步。跳過的那步一定會被回頭問。
請實際操作的人來做,主管代答反而是扣分。
他在拉一條線;先確認整條鏈的紀錄都在,再回答。
這是最後補救時機。此時提出遺漏的證據仍可能免單。
不是放棄,是回頭再算。當天結束前務必自己先補好。
好消息:不算不符合。道謝、記下、之後真的改。
高風險問題。回答不慎,一條個案會升級成 systemic。
別當場亂給日期。可以說要與相關部門確認後正式回覆。
closing meeting 的關鍵句。等級有疑義,就在這一刻提出。